Systém generování kyslíku GNEE Medical PSA byl úspěšně exportován do Spojených států

Skupina GNEE dosáhla dalšího významného milníkuprůmysl medicinálních plynů. Velké-měřítkolékařský systém generování kyslíku PSA, plně v souladu sStandardy lékopisu Spojených států amerických (USP)., úspěšně prošelRegistrace zařízení FDA v USAa nyní byl oficiálně odeslán doKalifornie, USA.

Systém bude používán v aprojekt modernizace centrálního zásobování kyslíkempro velký americký zdravotnický řetězec, což znamená významný průlom pro GNEE všpičkové{0}}odvětví výroby lékařského vybavení. Tento projekt demonstruje, že kvalita produktů GNEE a možnosti shody s předpisy byly uznány jedním z nichnejpřísnější lékařské trhy na světě.

Dodaný lékařský PSA kyslíkový systém byl navržen na základě základních principůbezpečnost, čistota a spolehlivost. Mezi klíčové specifikace patří:

Kapacita výroby kyslíku

Navržený výstup:120 Nm³/h

Čistota kyslíku:93% ± 3%

Dual-unit redundant configurationzajišťující nepřetržitou a stabilní dodávku kyslíku i během údržby nebo neočekávaných odstávek

Purification & Medical Compliance

Vybaveno střístupňová přesná filtrace:

Před-filtr pro odstranění oleje

Středně{0}}účinná filtrace částic

Vysoce účinná-bakteriální filtrace

Integrovanýkatalytický oxidační systém

Kvalita kyslíku plně vyhovujelékařský kyslík USP třídy V (93 %)

Hladina bakteriálního endotoxinu < 0,25 EU/ml

Inteligentní monitorování a ovládání

Integrovaný onlineanalyzátor čistoty kyslíku, monitor rosného boduačítač částic

Přenos dat v reálném čase-do nemocniceBMS (Building Management System)

Vybaveno svizuální a zvukové alarmyaautomatické přepínání pohotovostní jednotky

Nízká-hlučnost

Plně uzavřený zvukotěsný kryt

Hladina provozního hlukupod 65 dB

Splňuje přísné nemocniční požadavky na tiché a pro pacienty-přátelské prostředí

Američtí zdravotničtí klienti uplatňují na své dodavatele extrémně přísné kvalifikační standardy. Běhemšesti-měsíční projektový cyklusGNEE podstoupila několik{0}}kontrol na místě, které provedlkontrolní orgány třetích stran, jako je SGS, objednané zákazníkem.

Kromě toho GNEE proaktivně pozvala klientaTým pro zajištění kvality (QA).za komplexníaudit zdroje. Auditorský tým provedl-hloubkovou kontrolu GNEEčisté výrobní dílny, systém hospodaření s materiálemacentrum pro řízení dokumentů. Každý krok-odnáplň molekulárního síta, ošetření čistoty potrubí, dozávěrečné testování systému-byl důkladně vysledován a ověřen.

Robustní systém řízení kvality GNEE, plně vyhovujícíISO 13485 Normy managementu kvality zdravotnických prostředků, spolu s-oddaností celé společnosti ke kvalitě, zanechaly silný dojem na auditorský tým a hrály rozhodující roli při zajišťování konečné objednávky.

Nově nainstalovanýcentrální systém výroby lékařského kyslíkunahradí předchozí nemocniční skupinuzásobníky kapalného kyslíku a několik malých generátorů kyslíku, což umožňuje efektivnější modelcentralizovaná výroba kyslíku s potrubním rozvodem.

Tento upgrade bude:

Výrazně snížit náklady na nákup kyslíku a logistiku

Zlepšete stabilitu dodávky a konzistenci kvality kyslíku

Zvyšte celkovou lékařskou bezpečnost pomocí inteligentního monitorování a redundance

Podle odhadů zákazníka bude systémvrátí své investiční náklady do tří leta zároveň přináší značné dlouhodobé-provozní výhody.

Dodávka medicinálního plynu je přímo spojena s bezpečností pacienta a neponechává žádný prostor pro kompromisy. GNEE hluboce rozumí nekompromisním požadavkům lékařského průmyslubezpečnost, čistota a spolehlivost, a úspěšně transformovala tyto principy do produktů, které odolajínejvyšší mezinárodní regulační standardy.

Vyžádejte si cenovou nabídku

Ať už to plánujetemodernizovat stávající nemocniční systém zásobování kyslíkemnebonavrhnout novou centrální lékařskou čerpací staniciGNEE může poskytnoutvyspělá řešení-v souladu s předpisykteré splňují požadavky světového trhu.

📩 Kontaktujte odborníky na medicinální plyny GNEE ještě dnesobdržíte přizpůsobený návrh řešení a technickou bílou knihu přizpůsobenou vašim potřebám.